لیست واردات تجهیزات پزشکی
واردات تجهیزات پزشکی به چه صورتی می باشد؟ لیست واردات تجهیزات پزشکی کدام است؟ در این مقاله می خواهیم شما را در واردات تجهیزات پزشکی راهنمایی کنیم پس با ما تا انتها همراه باشید.
لیست واردات تجهیزات پزشکی
ارزش کل بازار تجهیزات پزشکی ایران در سال 1401 معادل با 3.5 میلیارد دلار بوده است که از این میزان، حدود 65 درصد آن را تجهیزات پزشکی وارداتی تشکیل میدهند. واردات تجهیزات پزشکی در کشورمان رونق فراوانی دارد و اقلام مختلفی از تجهیزات پزشکی و بیمارستانی، همه ساله از کشورهای مختلف جهان به ایران وارد میشود. ناگفته پیداست که با در نظر گرفتن اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ سلامت بیماران، واردات این اقلام با سختگیری بیشتری مواجه است و مجوزهای مختلفی در این زمینه مورد نیاز است. از این رو، علی رغم حجم بالای واردات، لازم است از پیچ و خم های این مسیر آگاه شده و نکات لازم برای ورود به این عرصه را بدانیم.
1.تجهیزات دندانپزشکی
مانند دوربین داخلی برای دهان، نگاتسکوپ، سنسورهای RVG، اولتراسونیک، دستگاه جرم گیری، انواع فرز، دستگاه رادیوگرافی، قیچی دندانپزشکی، تجهیزات رادیولوژی دهان، اسکنر فسفرپلیت، کورت های جراحی، هت چت و…
- کاویترون
- تجهیزات رادیولوژی دهان
- هت چت
- دستگاه پک
- دوربین داخلی برای دهان
- سنسورهای RVG
- دستگاه آب مقطر ساز
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- کورت‌های جراحی
- الکتروسرجری
- انواع قیچی داندانپزشکی
- انواع چیزل
- انواع دستگاه رادیوگرافی
- اتوکلاو
- پیزوسرجری
- پروب پیودنتال
- اولتراسونیک
- اتوکلاو با ظرفیت‌‌های ۱۵ تا ۲۵ لیتر
- رادیوگرافی‌های دیواری، پایه‌دار و پرتابل
- اپکس روتاری در نمونه‌های بی سیم و سیم‌دار
- تاریک خانه
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- انواع فرز
- مینی یونیت
- اپکس فایندر
- ساکشن‌های جراحی مرکزی و برقی
- آمالگاماتورهای کپسولی، پودری و دوکاره
- دستگاه جرم‌‌گیری
- فورسپس‌ها
موارد بالا بخش بزرگی از واردات تجهیزات دندانپزشکی به ایران بود.
2.ابزارهای جراحی عمومی
از جمله چاقوهای جراحی، نخ بخیه، چسب برش جراحی، استپلر لاپاراسکوپی، انواع سیستم های درناژ، تیشواکسپندر و… .
- استپلر حلقوی برای جراحی باز
- استپلر لاپاراسکوپی
- تیشواکسپندر
- چسب برای برش جراحی
- انواع ژل و فیلم‌های جلوگیری از چسبندگی پس از جراحی
- انواع سیستم‌های درناژ
- کارتریج استپلر لاپراسکوپی موم استخوان
- نخ‌های قابل استفاده در بخیه
- مواد بازسازی برای بافت
- هندل استپلر
- مش و وسیله‌های تثبیت کننده
- ست ابزار جایگذاری برای ست تزریق
- چاقوهای جراحی
3.تجهیزات مربوط به حوزه ی ارتوپدی، سی تی اسکن، تصویربرداری، فیزیوتراپی
4.تجهیزات عمومی بیمارستانی و پزشکی
مانند تخت بیمارستانی، برانکارد، دستگاه فور، صندلی تابوره، پاراوان، رنه فرم، دستگاه اتوکلاو و… .
5- تجهیزات عمومی پزشکی
برخی از تجهیزات عمومی پزشکی وارداتی توسط شرکت‌های تجاری متعددی خریداری و به داخل کشور وارد می‌شوند. این موارد جزو مهم‌ترین تجهیزات پزشکی هستند که به‌وفور سفارش داده می‌شوند. از جمله این تجهیزات می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- دستگاه فور
- دستگاه اتوکلاو
- تخت بیمار
- صندلی تابوره
- میز ترالی
- رنه فرم
- برانکارد
- پاراوان
اشاره کردیم که تجهیزات پزشکی از جمله اقلام وارداتی پرسود هستند و با توجه به دشواری خودکفایی کامل در این زمینه، امکان سرمایه گذاری طولانی مدت نیز در واردات این اقلام وجود دارد. از این رو، در شرایط عادی عده زیادی از واردکنندگان تمایل دارند در این زمینه فعالیت کنند؛ اما قوانین واردات این تجهیزات کمی سختگیرانه وضع شده تا امکان خسارت به بیماران، پزشکان و بیمارستان ها در اثر کیفیت پایین یا استاندارد نبودن این تجهیزات، به حداقل برسد. برای شروع، باید انواع و اقسام مجوز واردات تجهیزات پزشکی را اخذ کنید و از قوانین مختلف این عرصه آگاهی داشته باشید. مراحل قانونی واردات تجهیزات پزشکی عبارتند از:
- آماده سازی مدارک لازم برای دریافت مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی
- مراجعه به سامانه جامع تجارت ایران NTSW و دریافت مجوز واردات و صادرات
- اگر یک شرکت تجاری دارید، باید در سامانه جامع ثبت شرکت ها مدارک مثبت ثبت شرکت را دریافت کنید.
- دریافت کد IRC (که مخفف Iran Registration Code میباشد) از سازمان غذا و دارو
- دریافت تاییدیه از سوی ناظر یا مدیر فنی تعیین شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی
- پرداخت هزینه های واردات تجهیزات پزشکی
برای ترخیص تجهیزات پزشکی وارداتی از گمرک، مدارک دیگری نیز باید موجود باشند که برخی از آنها عبارتند از:
- کد تعرفه گمرکی
- برگه ثبت سفارش واردات کالا
- پرفورما یا پیش فاکتور
- کارت بازرگانی
- پکینگ لیست
- اسناد حمل و نقل کالا از کشور مبدا تا ایران
- ترخیصیه
- اسناد پرداخت بانکی
مدارک لازم برای واردات تجهیزات پزشکی به طور خلاصه
مدارک مربوط به نمایندگی نامه اخذ شده از تولیدکننده تجهیزات پزشکی و همچنین مدارک ثبت نمایندگی در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی.
برچسب محصول یا کاتالوگ محصول.
سندی مبنی بر فروش و استفاده از تجهیزات وارداتی در کشور مبدا.
کد GTIN محصول تجاری که به عنوان شناسه جهانی آن عمل می کند.
FDA (گواهینامه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده)
CE (گواهی استاندارد اروپا)
ISO (گواهی ISO)
پیش فاکتور
گزارش تجزیه و تحلیل یا آزمایش سندی است که توسط بازرسی محصولات ارائه می شود که میزان و کیفیت اقلام و همچنین مطابقت آنها با الزامات استاندارد را مشخص و تأیید می کند.
خدمات پس از فروش برای تجهیزات پزشکی وارداتی الزامی است.
